医用冷链箱,医药冷链保温箱的相关知识

发布时间:2021-03-17

目前,为了满足市场需求,冷链保温箱引入了物联网技术,通过引进先进的温度传感器技术、GPS技术、无线通讯技术等对冷藏药品**的质量进行运输过程中的实时监控和透明化管理。

常用的冷链设备包括冷库、保温箱、冷藏车、冰柜等,对于这些冷链设施的验证是确保冷链药品能够始终符合温度控制要求的基本前提。在《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)中要求实行不间断冷链控制管理,即在药品的储存、出库、运输、入库直至销售过程中,全程实施冷链控制,并且要有完整的记录。

保温箱的保温性能具有较高的要求,蓄冷剂与药品之间要有隔离装置。在整个物流过程中,内部的温度数据应当进行实时采集、记录、传送,如果出现超出范围的情况,要求自动监控系统实时发出警报,提醒相关人员及时采取有效措施,确保药品在整个物流过程中的安全和质量。

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新版GSP中对保温箱提出了3方面的重点要求

①冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

②冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超过规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。

③使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱操作。